أعلنت هيئة الدواء المصرية انتهاء الجولة الثالثة من ورشة العمل التي نظمتها لمناقشة الآليات الخاصة بإرشادات تقديم شركات الدواء لملفات دراسة الثبات المحدثة.
وتم خلال الورشة مساعدة ممثلي الشركات المتقدمة بملفات دراسة الثبات على خطوات إعداد الملف لتقديمه إلى الإدارة العامة للثبات؛ لضمان أن تكون الطلبات المقدمة متسقة وكاملة، وتلتزم بمعايير محددة؛ مما يسهل في النهاية الحصول على الموافقات بشكل أسرع والوصول إلى الأسواق.
كما تم مناقشة آلية التقديم لدراسات الثبات، ومحتوي ملف الثبات للمستحضرات المحلية، وكذلك محتوي ملف الثبات للمستحضرات المستوردة، وكيفية مراجعة بيانات تركيب المقدمة لدراسات الثبات وتقييم ملف دراسات الثبات.
يأتي ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على تحقيق التواصل المستمر مع الشركات، وإطلاعهم على أبرز وأهم المستجدات الخاصة بتقديم ملفات الثبات، واتساقا مع سياسة الهيئة الخاصة بتقديم الدعم الفني والإجرائي لشركاء الصناعة؛ دعماً للاستثمار الدوائي، ووصول الدواء بشكل آمن وفعال وبجودة عالية للمواطن المصري.
إخلاء مسؤولية إن موقع عاجل نيوز يعمل بطريقة آلية دون تدخل بشري،ولذلك فإن جميع المقالات والاخبار والتعليقات المنشوره في الموقع مسؤولية أصحابها وإداره الموقع لا تتحمل أي مسؤولية أدبية او قانونية عن محتوى الموقع.
0 تعليق